Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения

оформление в Новороссийске, работа по всей России

84 000 ₽

Лицензия Россельхознадзора на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения подтверждает право юридического лица на законную закупку, хранение, перевозку и оптовую реализацию ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями к фармацевтической деятельности.

Результат важнее слов - оплата только по факту

Орган регистрации:Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)
Территория действия:Российская Федерация
Срок действия:бессрочно
Срок оформления:60 рабочих дней
Заявители:юридические лица

Бесплатные услуги

Консультация в день обращения – анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости оформления лицензии.

Комплексные услуги

Полный пакет услуг по оформлению лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения. Стоимость: 84 000 руб.

Прайс-лист на услуги по оформлению лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения (в Новороссийске)

УслугаСтоимость РСрок (рабочих дней)
Комплексные услуги
Полный пакет услуг по оформлению лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения
84 000 60 Заказать

Виды работ

К лицензируемым видам деятельности относятся:

  • оптовая закупка ветеринарных лекарственных средств;
  • хранение препаратов на специализированных складах;
  • транспортировка лекарственных средств с соблюдением установленных правил;
  • реализация продукции юридическим лицам и профессиональным участникам рынка.

Регулирование осуществляется в рамках законодательства о ветеринарии и обращения лекарственных средств.

Список документов

  • Заявление.
  • Учредительные документы.
  • Документы на помещения.
  • Сведения о персонале, дипломах и стаже.
  • Сведения о медизделиях/оборудовании.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Регистрационные досье/материалы по препарату (если применимо).
Скачать список документов Информация уточняется

Требования

Требования к оформлению документов:

  • Заявление должно быть подписано уполномоченным лицом от имени заявителя.
  • Документы не должны содержать исправлений, зачеркиваний или изменений.
  • Все копии документов должны быть заверены подписью и печатью заявителя.
  • Каждый документ, состоящий из двух и более листов, должен быть пронумерован и прошит.

Государственные пошлины

Государственная пошлина
Размер пошлины составит 7500 рублей.
!

Важно!

Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона. Мы работаем с юридическими лицами по всей России, обеспечивая полное соответствие требованиям Россельхознадзора.

Порядок оформления в компании «Чистый мир»

Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата

01

Подготовка инфраструктуры

Приведение складов и оборудования в соответствие установленным требованиям.

Оставить заявку
02

Формирование пакета документов

Подготовка сведений о компании, помещениях, оборудовании и персонале.

03

Подача заявления

Направление документов в лицензирующий орган.

04

Получение лицензии

Проведение проверки и принятие решения о выдаче разрешения.

Как мы получаем лицензию для вас

Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем

Получите консультацию!

Оставьте заявку и мы перезвоним

Нормативные документы

Федеральный закон

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Скачать

Федеральный закон

Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Скачать

Постановление Правительства РФ

Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 327 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору»

Скачать

Постановление Правительства РФ

Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

Скачать

Приказ Россельхознадзора

Приказ Россельхознадзора от 19 апреля 2012 г. № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

Скачать

Приказ Россельхознадзора

Приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Скачать

Популярные услуги в Новороссийске

Консультант

Узнайте, как правильно действовать!

Получите предварительную консультацию юриста бесплатно

Гарантии

Склад и оборот

Помогаем оформить документы с учётом требований к хранению и учёту ветеринарных препаратов.

Работа с Россельхознадзором

Сопровождаем подачу и рассмотрение заявления вплоть до решения о выдаче лицензии.

Прозрачные сроки и стоимость

Фиксируем объём работ по договору; консультация и анализ исходных данных — в рамках согласованного пакета.

Лицензии и разрешения, оформленные компанией «Чистый мир»

Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.

Информация уточняется

Юристы в сфере лицензирования

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства

Отзывы наших клиентов

Обратитесь к нашим специалистам,

чтобы получить консультацию по особенностям процедуры в Новороссийске

Помощь в оформлении лицензии Россельхознадзора на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения

Компания «Чистый мир» оказывает комплексное сопровождение: анализ готовности к лицензированию, подготовка пакета документов, взаимодействие с лицензирующим органом и консультации по организации процессов.

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения: для чего она требуется?

Осуществление оптового оборота ветеринарных лекарственных средств допускается только при наличии соответствующей лицензии. Данный вид деятельности включает закупку, хранение, перевозку и реализацию препаратов для животных юридическим лицам, включая ветеринарные клиники, аптеки и агропромышленные предприятия. Поскольку речь идет о продукции, влияющей на здоровье животных и безопасность пищевой продукции, государство устанавливает строгие требования к её обращению.

Ведение деятельности без лицензии запрещено и может повлечь серьёзные последствия: штрафные санкции, изъятие продукции из оборота, приостановление деятельности и запрет на дальнейшую работу в данной сфере.

Несмотря на наличие международных стандартов в области ветеринарной фармацевтики, регулирование оптовой торговли такими препаратами в Российской Федерации осуществляется на национальном уровне. Это означает, что любая организация обязана получить лицензию до начала осуществления поставок.

Какая деятельность подлежит лицензированию?

К лицензируемым видам деятельности относятся:

  • оптовая закупка ветеринарных лекарственных средств;
  • хранение препаратов на специализированных складах;
  • транспортировка лекарственных средств с соблюдением установленных правил;
  • реализация продукции юридическим лицам и профессиональным участникам рынка.

Регулирование осуществляется в рамках законодательства о ветеринарии и обращения лекарственных средств.

Особенности выдачи лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами для ветеринарного применения

Лицензия выдается для осуществления деятельности, связанной с обращением лекарственных средств без их розничной реализации конечным потребителям. Она предусматривает соблюдение требований к складским помещениям, условиям хранения и логистике.

Организация обязана обеспечить надлежащий температурный режим, учет движения продукции и контроль качества на всех этапах обращения.

Этапы получения лицензии

  1. Подготовка инфраструктуры – приведение складов и оборудования в соответствие установленным требованиям.
  2. Формирование пакета документов – подготовка сведений о компании, помещениях, оборудовании и персонале.
  3. Подача заявления – направление документов в лицензирующий орган.
  4. Получение лицензии – проведение проверки и принятие решения о выдаче разрешения.

Требования к заявителю и условиям деятельности

Лицензию может получить юридическое лицо, которое:

  • зарегистрировано на территории Российской Федерации;
  • располагает складскими помещениями, соответствующими установленным требованиям;
  • имеет в штате квалифицированный персонал с профильным образованием.

В процессе деятельности необходимо соблюдать требования к хранению, транспортировке, учету и реализации продукции, а также обеспечивать безопасность и качество лекарственных средств.

Как мы помогаем получить лицензию?

Компания «Чистый мир» оказывает комплексное сопровождение:

  • анализируем готовность бизнеса к лицензированию;
  • подготавливаем полный пакет документов;
  • сопровождаем взаимодействие с лицензирующим органом;
  • консультируем по организации процессов в соответствии с требованиями.

Оставьте заявку – мы поможем оформить лицензию на оптовую торговлю ветеринарными препаратами быстро и без лишних рисков.